4 ml dubbelkammarpatron
video

4 ml dubbelkammarpatron

Produkttyp: Nästa-generations tvåkammare-injektionspennasystem
Mekanism: 3-stegs roterande steglåsning (A/B/C-djupjustering)
Kapacitet: 4 ml (stöder hög-volym, flytande/pulverformuleringar)
Material: Typ I borosilikatglaspatron med hög-renhet
Användning: GLP-1, HGH, interferoner, fertilitet och känsliga lyofiliserade biologiska läkemedel
Kompatibilitet: Fullständigt kompatibel med ISO 11608 standarder för doseringsnoggrannhet
Anpassning: Skräddarsydd logotyp, pennfärg, urtavlor och varumärke tillgängligt
Leveranstyp: OEM / ODM / B2B grossisttillverkare
Skicka förfrågan

Beskrivning

Tekniska parametrar

Premium 4 ml dubbla-kammarkassetttillverkare|Optimedvo

 

Eftersom avancerade biologiska läkemedel, hög-molekylära peptider och mycket instabila lyofiliserade pulverformuleringar dominerar läkemedelsutvecklingen, räcker det inte längre med traditionella rekonstitutionsmetoder. Manuell flaska-till-överföring av sprutor skapar risker för kontaminering, doseringsfel och förlust av bioaktivitet. Optimedvo tar itu med dessa kritiska kliniska och kommersiella smärtpunkter direkt med vår egendom4 ml dubbel-kammarkassettsystem.

Konstruerad för hög-viskositet, stora-volymer, denna allt-i- primära förpackningslösning integrerar säker läkemedelslagring och omedelbar, sluten-systemblandning i en enda steril miljö. Genom att sömlöst paras ihop med vår banbrytande A/B/C 3-stegs roterande injektionspenna med steglås, etablerar detta system fysiska barriärer som eliminerar för tidiga injektioner och driftsfel, vilket erbjuder läkemedelsföretagen en verkligt idiotsäker plattform för läkemedelsleverans.

4 Ml Dual Chamber Cartridge

 

Kärnteknologisk innovation: A/B/C 3-stegsrotations-steglåsningsmekanismen

 

Kärnan i vårt 4ml-system för injektionspenna med dubbla-kammarkassetter förlitar sig på en stegvis fler-djup rotationsmekanism som guidar patienter säkert genom ett synkroniserat arbetsflöde:

【Steg A】 Säkert rekonstitutionslås

Att rotera patronhållaren till steg A driver den interna mekanismen exakt, vilket tvingar det flytande lösningsmedlet genom den mittersta bypasskanalen in i pulverkammaren. Detta säkerställer långsam, kvantitativ och skonsam blandning, och förhindrar framgångsrikt proteindenaturering eller överdriven skumbildning orsakad av plötsligt högt tryck.

 

【Steg B】 Exakt primerlås

Att gå vidare till steg B låser formuleringskammarens volym, vilket vägleder patienten att utföra vertikal priming. Detta eliminerar luftbubblor och förhindrar allt för tidigt läkemedelsavfall, vilket säkerställer korrekt dosering.

 

【Steg C】 Precisionsinsprutningslås

Att rotera till steg C låser hållaren helt till pennkroppen och kopplar in hög-dosväljaren vid rattens ände (stöder stor, distinkt 0-50 enheters justering) för en jämn, låg-kraft och ultraprecis injektion.

 

 

Tekniska specifikationer

 

Parameter Specifikationer & detaljer
Kompatibel patron 4 ml vätske-/pulverdubbel-kammarkassett (med förbikopplingskanal i mitten)
Drivmekanism Steg rotationssteg-Låsning (A/B/C 3-stegs djupjustering)
Doseringsnoggrannhet Fullt kompatibel med ISO 11608-standarder (felmarginal långt under branschgenomsnittet)
Dosjustering Finjustering av flera-positioner med taktil och hörbar klickfeedback
Återanvändbarhet Tillgänglig i återanvändbar (utbytbar patron) eller engångs (för-fylld) varianter
Målterapier GLP-1-receptoragonister, humant tillväxthormon (HGH), interferoner, follikelstimulerande hormon (FSH) och känsliga peptid-/antikroppslyofiliserade läkemedel

 

Varför samarbeta med Optimedvo? En verifierad B2B-fördel

 

Att navigera globala regleringsvägar kräver mer än bara förstklassig hårdvara-det kräver en pålitlig tillverkningspartner som förstår behållarstängningsintegritet (CCI) och efterlevnad av kombinationsprodukter. Som en dedikerad medicinteknisk produkttillverkare, Optimedvo erbjuder integreringsstöd från slut-till-för att effektivisera utvecklingspipelines för din kombinationsprodukt (Enhet + Läkemedel)-.

Omedelbar, stängd-Systemrekonstruktion:Möjliggör helt sluten blandning precis före injektion, skyddar helt känsliga makromolekyler från miljöförstöring och säkerställer 100 % läkemedelseffektivitet.

Exklusivt rotationssteg-Låsning för idiotsäker drift:Ersätter fel-benägna "push-to-mix"-designer med en fysisk "rotate-click-confirm"-sekvens. Detta minskar drastiskt de operativa riskerna för klinisk och-hemvård.

Specifikation för hög-4 ml kapacitet för olika marknadsbehov:Speciellt skräddarsydda för att möta nya marknadstrender för hög-koncentration, stor-volym injicerbara, vilket ger din formulering en omedelbar konkurrensfördel.

Medicinsk-materialintegritet:Byggd med hög-renhet av borosilikatglas av typ I för patronkroppen för att garantera optimal läkemedelskompatibilitet och minimalt med extraherbara/utlakbara ämnen.

4 Ml Dual Chamber Cartridge

Vill du skala upp produktionen med en kvalificerad leverantör? Vår avancerade fabrik är utrustad med-det senaste--automatisk montering och renrumsfaciliteter för att stödja dina kliniska prövningar till storskalig- kommersiell distribution. Vi tillhandahåller omfattande valideringsrapporter, penna-kompatibilitetsdata och tekniska filer för att påskynda dina globala lagar.

 

Vårt certifikat

 

product-1654-2339
product-1654-2339
product-1687-2386
product-1653-2336
product-1643-2291

Företagspartner

product-1683-538

 

OEM/ODM-tjänst

 

OEM/ODM Service

 

Kvalitetskontrollprocess

product-3680-2456
product-3680-2456
product-3680-2456
 
 
 

Produktionsprocess

product-3680-2456
product-3680-2456
product-3680-2456
product-3680-2456
product-3680-2456
product-3680-2456
product-3680-2456
product-3680-2456

FAQ 

F: Kommer blandning i en volym på 4 ml att orsaka biologisk läkemedelsskumning eller denaturering?

A:Inga.Traditionella pennor använder aggressiva push-för att-mixa design, men vår A/B/C 3-stegs rotationssteg-lås leder vätskan genom bypasskanalen via en skonsam, kontrollerad rotationssekvens. Detta laminära flöde eliminerar fullständigt snabba hydrodynamiska skjuvkrafter, förhindrar mikroskumbildning och skyddar känsliga proteinstrukturer.

F: Vilken regulatorisk dokumentation tillhandahåller du för FDA/EMA-ansökningar?

A:Vi levererar kompletta tekniska accelerationspaket för kombinationsprodukter (Device + Drug).Som en kvalificerad tillverkare tillhandahåller Optimedvo omfattande valideringsrapporter för Container Closure Integrity (CCI), penna-kassettkompatibilitetsdata och kompletta tekniska filer som är kompatibla med ISO 11608 för att effektivisera dina globala inlämningar.

F: Kan den här plattformen på 4 ml anpassas för läkemedel med hög-viskositet?

A: Ja.Mekaniskt kalibrerar vi den interna drivmekanismen och fjäderspänningarna för att säkerställa jämn, låg-kraftleverans även för biologiska formuleringar med hög-koncentration och hög-viskositet. Visuellt tillhandahåller vår fabrik fullständig OEM-varumärkning-inklusive anpassade färgställningar, logotyper och anpassad taktil klickfeedback.

F: Finns det här systemet i både engångs- och återanvändningsformat?

A: Ja, vi levererar båda konfigurationerna.Vi tillverkar ett disponibelt (för-fyllt) system för att maximera patientens efterlevnad och eliminera monteringsfel i hemmet-. Alternativt erbjuder vi en återanvändbar variant med en utbytbar patronhållare, vilket ger en mycket hållbar och kostnadseffektiv modell för-långsiktiga kroniska behandlingar.

F: Vad är ledtiden för att testa prover och bulkproduktion?

S: För strukturell utvärdering och funktionell prototypframställning kan icke-sterila prover skickas inom2 till 3 veckor. Sterila prover för laboratorie- eller klinisk validering är skräddarsydda baserat på dina steriliseringsprotokoll. Ledtider för kommersiell batchproduktion är schemalagda för att passa direkt med dina kliniska eller marknadslanseringsfaser.

 

Kontakta Optimedvo idag

Populära Taggar: 4 ml dubbelkammarpatron, Kina 4 ml dubbelkammarpatrontillverkare, leverantörer, fabrik

Skicka förfrågan